Спринцовка за промиване на рани с голям обем осигурява контролирано подаване на течност и аспирация за хирургически дебридман, почистване на отворена рана и процедури за промиване на катетър. Отличаващ се с високо-прозрачен полипропиленов варел от медицински-клас с отчетливи двойни-градуации на скала до 60 ml, това стерилно устройство за еднократна-употреба осигурява прецизно обемно наблюдение по време на клинично напояване. Продуктовата документация, файловете за техническо съответствие и подробностите за групови поръчки са достъпни за квалифицирани дистрибутори и вносители на медицински изделия.

Ключови характеристики

Полипропиленов варел с двоен-мащаб:Високо{0}}прозрачна полимерна структура с устойчиви на разтворители-отпечатани градуировки до 60 ml за измерване на течности в реално-време.

Универсален накрайник за катетър с Luer адаптер:Заострена дюза се свързва директно към дренажни катетри, доставени с подвижен адаптер за стандартни Luer интерфейси.

Синтетично уплътнение-без латекс:Еластомерното уплътнение с двойна{0}}устна елиминира байпаса на течността и плъзгащото се{1}}приплъзване по време на аспирация с отрицателно налягане.

Ергономичен контролен пръстен:Ергономичните дръжки с пръстени позволяват стабилен-контрол на налягането с една ръка по време на непрекъснато промиване.

EO стерилизирана бариерна опаковка:Индивидуалната хартиена-пластмасова блистерна опаковка поддържа стерилността на устройството до точката на клинично приложение.

Технически спецификации

Параметър	Технически стандарт
Номинални мощности	50 ml / 60 ml / 100 ml
Интервали на дипломиране	1 mL и 5 mL двойни увеличения
Тип конектор	Накрайник за катетър (включва Luer Slip/Lock адаптер)
Материал на цевта и буталото	Медицински{0}}полипропилен (PP)
Материал на уплътнението на буталото	Синтетичен изопренов каучук (без-латекс, DEHP-без)
Гарантиране на стерилизация	Газ етиленов оксид (EO), SAL 10^-6
EO остатъчен лимит	По-малко или равно на 10 ug/g (ISO 10993-7)
Пробивна плъзгаща сила	Сила на задействане на буталото По-малка или равна на 5 N
Хидростатична устойчивост на течове	Издържа 300 kPa вътрешно налягане за 30 секунди
Опаковка и срок на годност	Индивидуална стерилна торбичка; 5-годишен срок на годност

Проектиране и изграждане

Инжекционно{0}}формован варел
Прецизно-отлят от суров медицински-полипропилен, постигащ оптична чистота за визуална проверка на мътност на течността, частици или въздушни мехурчета.

Устойчиви-на химикали маркировки
Градуираните линии се прилагат с не-токсични, устойчиви-разтворители мастила, които запазват четливостта си, когато са изложени на антисептични средства, алкохол или физиологичен разтвор.

Структура на задържащ пръстен
Вътрешният ограничителен фланец на цилиндъра предотвратява случайно изместване на буталото по време на високо-вакуумно аспириране на тежки ексудати или тъканни остатъци.

Употреба и приложения по предназначение

Хирургично почистване на рани

Директно доставяне на стерилен физиологичен разтвор или иригационни течности за изчистване на клетъчни остатъци и чужди замърсители от отворени тъканни легла.

Интраоперативно промиване на кухина

Целенасочена доставка на течности по време на хирургични операции за поддържане на чисти оперативни полета и хидратирани тъканни повърхности.

Поддръжка на дренажна линия

Аспирация с отрицателно налягане и рутинно промиване на дренажни тръби за телесни течности, уринарни катетри и ентерални линии.

Качество и регулаторна информация

01/

Производство в чисти стаи:Формовани, сглобени и опаковани в производствени среди, контролирани от ISO клас 8.

02/

Управление на качеството:Сертифициран по стандартите ISO 13485 за системи за производство на медицински изделия.

03/

Проверка за биосъвместимост:Пълно тестване, проведено в съответствие със стандартите ISO 10993 за цитотоксичност, сенсибилизация и интракутанна реактивност.

04/

Съответствие с нормативните изисквания:Съответства на регулаторните рамки на EU MDR 2017/745 и FDA на САЩ за медицински устройства от клас II.

Опаковка и доставка

Първична стерилна бариера:Индивидуална медицинска{0}}хартиена-отлепваща се торбичка.
Вторична опаковка:25 единици на вътрешна дозаторна кутия; 200 единици на главна картонена кутия.
Цялост на кашона:Издръжливи-външни картонени опаковки от велпапе, тествани да издържат на натиск при подреждане и влажност по време на транспортиране.

Опции за персонализиране

Опаковка с частен етикет:Персонализирано отпечатване на произведения на изкуството върху първични торбички, вътрешни кутии за дозатори и външни картонени кутии за транспортиране.
Печат в персонализиран мащаб:Незадължителни двойно-калибриране на мащаба на единица или персонализирани стъпки на градуиране.
Конфигурации на аксесоари:Опционално включване на защитни капачки за накрайници, тръбни конектори или персонализирани Luer адаптери.

ЧЗВ

Въпрос: Какви опции за свързване на накрайника са включени в тази спринцовка?

О: Спринцовката е снабдена с универсален накрайник за катетър за директно свързване към дренажната тръба и включва адаптер за стандартни Luer lock или Luer плъзгащи фитинги.

Въпрос: Безопасни ли са материалите за пациенти,-чувствителни към латекс?

О: Целият модул-включително цилиндъра, буталото и уплътняващото уплътнение-е произведен без естествен каучуков латекс или фталатни пластификатори.

Въпрос: Какъв е валидираният срок на годност и методът на стерилизация?

О: Всяка единица се подлага на газова стерилизация с етиленов оксид (EO), постигайки ниво на гарантиране на стерилност от 10^-6, което осигурява 5-годишен срок на годност в запечатана опаковка.

Въпрос: Поддържат ли се OEM конфигурации и персонализирани опаковки?

О: Персонализиран печат на торбички, модифицирани градуирани мащаби и дизайни на кашони с частни етикети се поддържат според спецификациите на проекта.

В: Каква документация се предоставя за съответствие с нормативните изисквания?

О: Техническите пакети включват сертификати ISO 13485, декларации CE, доклади за валидиране на EO стерилизация и резултати от тестове за биосъвместимост ISO 10993.

Популярни тагове: спринцовка за напояване на рани с голям обем, Китай спринцовка за напояване с голям обем на рани доставчици, производители, фабрика